矿车厂需要什么手续

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矿车厂需要什么手续一、首先按照国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》规定,完成药物临床前等相关研究,然后填写《药品注册申请表》并报送相关资料和药物实样,由国家局决定是否予以批准。二、获得批准后,需要开办药品生产企业的,应按照《药品管理法》规定的条件开办:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;具有与其药品生产相适应的药房、设施和卫生环境;具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;具有保证药品质量的规章制度。由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。三、取得《药品生产许可证》后,药品监督管理局部门按照规定规药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。然后,药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产。

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